Os medicamentos GLP-1, incluindo Wegovy e Ozempic, têm sido cada vez mais promovidos e utilizados; ainda assim, vários estudos têm vindo a apontar efeitos secundários potencialmente preocupantes - e uma investigação recente analisa com pormenor a eventual ligação a perda de visão.
Estas terapêuticas recebem esta designação por imitarem a acção da hormona péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), ajudando a reduzir o apetite, a facilitar a digestão e a regular a glicemia. Por isso, têm sido amplamente prescritas tanto para apoiar a perda de peso como para o controlo da diabetes.
Entretanto, têm aumentado os relatos de problemas de visão associados aos fármacos GLP-1 e ao seu princípio activo, a semaglutida, o que levou reguladores do medicamento no Reino Unido e na Europa a reavaliarem os riscos com base na evidência disponível.
Wegovy, Ozempic e semaglutida: sinais de risco de neuropatia óptica isquémica (ION)
Num novo estudo, uma equipa de várias universidades no Canadá analisou registos de acontecimentos adversos recolhidos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) ao longo de 7 anos, 2017-2024, procurando ocorrências de neuropatia óptica isquémica (ION).
Esta condição rara pode provocar perda súbita e total da visão devido à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico - e, em determinados casos, pode ser permanente.
O objectivo dos investigadores foi apurar quantos casos de ION surgiram em pessoas a tomar diferentes formulações de semaglutida: Wegovy (para perda de peso), Ozempic (para diabetes tipo 2) e Rybelsus (para diabetes tipo 2).
"These findings extend our prior global analysis and, whereas previous studies identified only an agent-specific association, this study provides the first evidence of a formulation- and dose-dependent ION risk, with the strongest association observed for Wegovy," escrevem os autores no artigo publicado.
A análise estatística realizada indicou que a probabilidade de uma queixa de ION associada ao Wegovy foi quase cinco vezes superior à observada com o Ozempic, enquanto não se identificou uma relação clara entre o Rybelsus e a ION.
Embora a diferença seja marcante, os números precisam de contexto. A base de dados da FDA utilizada pelos investigadores incluía mais de 30 milhões de acontecimentos adversos; dentro desse universo, foram identificados 28 casos que relacionavam Wegovy com ION e 47 casos que relacionavam Ozempic com ION.
Apesar de o valor associado ao Ozempic ser mais elevado, este medicamento é prescrito há muito mais tempo do que o Wegovy. Ainda assim, o sinal mais forte de ION surgiu com o Wegovy e manteve-se após ajustamentos por factores demográficos como idade e sexo: com base nos casos reportados, a probabilidade de ION entre utilizadores de Wegovy foi 4.74 vezes superior à registada com o Ozempic.
Verificou-se também uma diferença evidente entre sexos: homens a tomar qualquer forma de semaglutida tinham cerca de três vezes mais probabilidade de reportar um caso de ION do que mulheres a utilizar fármacos GLP-1.
Importa sublinhar que estes resultados correspondem a associações detectadas numa base de dados específica da FDA - não a estimativas de risco para a população geral, mundial, a quem é prescrita semaglutida -, mas, ainda assim, são considerados preocupantes por especialistas, que defendem a necessidade de mais investigação.
"These findings highlight a potential dose-dependent safety concern that warrants urgent prospective evaluation to guide prescribing and regulatory policy," acrescentam os investigadores.
Neste trabalho, a equipa não investigou as causas que poderiam explicar uma ligação entre fármacos GLP-1 e perda de visão, mas apresenta algumas hipóteses. Uma possibilidade é que o Wegovy, aprovado para utilização em doses mais elevadas do que outros fármacos GLP-1, possa reduzir a pressão arterial e, desse modo, diminuir o aporte de sangue ao olho.
Trata-se de uma hipótese que estudos futuros poderão testar. Entretanto, os cientistas continuam a construir um quadro complexo sobre os medicamentos GLP-1: para além dos efeitos principais, têm sido associados a várias outras consequências biológicas, desde menor risco de cancro até maior probabilidade de depressão.
Num comentário associado, investigadores da Universidade de Southampton, no Reino Unido (sem participação no estudo), abordam o equilíbrio entre a necessidade urgente de estratégias anti-obesidade e a necessidade igualmente urgente de garantir a segurança dos tratamentos.
"Further studies providing nuanced information of this kind are therefore warranted," concluem, "for better understanding of anti-obesity medication effects in the eye, especially given their increasing usage."
A investigação foi publicada na Revista Britânica de Oftalmologia.
Comentários
Ainda não há comentários. Seja o primeiro!
Deixar um comentário